CPNP申请注册必须供应那些材料?
2022-05-20 14:58:18
一、CPNP的界定
CPNP是CosmeticProductsNotificationPortal的通称,画妆产品通报(CPNP)是由欧盟国家化妆品政策法规ECNo1223/2009为完成化妆品管控而建立的一种线上通报系统软件。
二、CPNP申请注册的功效
1、加强了化妆品检测标准。经营者在将产品投入市场以前必须达到产品安全报告要求的规定。
2、引进“责任人”的定义。化妆品发售前需要特定欧盟国家法定代表人或个人做为责任人。责任人须储存产品信息文本文档,包含产品的安全风险评估信息,在销售市场管理机构查验时可以给予有关信息,并不断创新信息。
3、欧盟国家销售市场全部化妆品的统一通报规章制度。经营者只需将产品向欧盟国家化妆品通报数据库查询(CosmeticProductsNotificationPortal,CPNP)通报一次。发生意外时,我国危害管理方法中的工作员能在几秒以内从数据库查询中存放的信息中见到该制成品的成份,主管部门也可以非常容易地获得欧盟国家销售市场上全部化妆品的信息,以执行市场管理。
4、引进比较严重异常反应汇报规章制度。责任人有责任向我国主管部门通报比较严重副作用状况,主管部门也将搜集来源于使用人和身心健康权威专家的信息,并有责任与欧盟国家别的会员国共享资源以上信息。
5、确立了化妆品中纳米材料应用新标准。添加剂、食品防腐剂、紫外光过虑剂,包含纳米材料,务必得到确立受权后能够应用。对并没有局限的纳米材料,如欧盟委员会有顾虑,则需在欧盟国家方面开展全方位的安全风险评估,纳米材料务必在成份目录中标识。
三、哪些产品必须CPNP申请注册?
依据欧盟法规界定,化妆品是用以身体外界一切位置(肌肤、头发、手指甲、嘴唇、和外阴部)或牙及口腔黏膜的化学物质(substance)或混合物质(mixture),关键具有清理、香化或维护功效,以实现维护优良情况、美容护肤或清除异味的目地。刺青(Tattoo),化妆品面料(CosmeticTextile)也属于该政策法规管理方法,可是假如假发套、嫁接睫毛和假指甲不属于化妆品政策法规管理方法,可是采用的强力胶则属于化妆品的界定。
按EC1223/2009要求遮盖的产品有:膏,补水面膜,保湿乳液和画妆,秀发产品,除味剂,淡香水,防晒隔离产品,剃须产品,全部化妆品及盥洗台用具等。
四、谁必须申请办理CPNP申请注册?
依据政策法规(EC)No1223/2009第13条规定责任人,及其在特殊情形下,将由化妆品代销商根据CPNP递交她们将在欧盟国家发售或很有可能发售的产品的有关信息。因而,欧盟国家责任人和欧盟代销商都需做CPNP通报。
简而言之,必须做CPNP通报的是:责任人(EEA内的化妆品制造商、将化妆品键入EEA内的采购商)、EEA内的化妆品代销商。
五、CPNP申请注册必须供应那些材料?
基本化妆品CPNP通报所需给予信息:
1、欧盟国家责任人信息及手机联系人信息;
2、化妆品知名品牌/名字及产品详尽秘方;
3、产品标识相片;
4、外包装的相片;
5、原产地国(从哪里进口的至EEA);
6即将市场销售的会员国销售市场。
需注意:含纳米材料的,每一种纳米材料的通报具体内容包含:
1、鉴别方法和名字(IUPAC)、CAS号、EINECS或ELINCS号码,非专利商品名;
2、规格型号,包含颗粒规格、物理学和有机化学特点;
3、对每一年投入市场的纳米材料的总数可能;
4、毒副作用材料;
5、在有关种类化妆品中采用的安全性数据信息;
6、有效可预料的泄露状况。
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