医美产品医疗器械注册: LPL脱毛仪、美容仪、肌肤护理面具等

　　医美产品医疗器械注册：

　　LPL脱毛仪、美容仪、肌肤护理面具等

　　检验详细介绍

　　中国医美产品发展趋势快速，现阶段生产制造及代理商已下不来千家。尽管国内的诊疗产品研发生产制造发展比较晚，可是由于中国资产的注入、人才培养及其重大资产重组，在我国的医疗美容公司也在充分的涉足医疗美容机器设备销售市场！

　　那IPL脱毛仪、美容仪等机器设备而言，在国外一直是以二类医疗器械的所精准定位管理方法！

　　在中国，国家药品监督管理局也于2018年公布有关《强脉冲光脱毛产品分类界定的通知》该申明要求于2023年1月1日起，脱毛仪等机器设备未获得医疗器械注册，不可生产制造、市场销售、進口等。

　　检测标准

　　医美产品诊疗检测标准

　　有源一部分：

　　IEC60601-1-2:2014

　　IEC60601-1:2005 A1:2012 USdeviation

　　IEC60601-1-11:2015 USdeviation

　　IEC62471:2008

　　IEC60601-2-57:2011

　　ISO10993-5,ISO10993-10

　　分子生物学一部分：

　　ISO10993-5

　　ISO10993-10

　　自然有源一部分，必须提升IPX2防水级别检测规定。

　　如您有有关医美产品必须做检验，医疗器械注册，可以联络环测威检测中心（4008-258-120）工作员开展询问掌握！