美国承受我国规范口罩，欧盟答应进口无CE标志口罩

欧盟：口罩没有CE标志也能进口 跟着欧洲代替我国成为新冠肺炎疫情最重灾区，最大极限采纳举动抗疫的急切性敏捷上升。现在欧盟已宣告放宽医疗用品的进口要求，没有CE标志的医疗产品也能够售往欧洲。 3月13日，欧盟委员会发布了新的医护用品商场监管主张。委员会主张欧洲各国放宽产品监督的程序要求，只需确认产品契合医疗器械的根本安全和功能要求，即便没完结契合性点评，也应答应其出售。 欧盟委员会还提出，各国政府也能够由官方安排收购没有CE符号的医疗器械供给给医疗工作者运用，在运用过程中由商场监督部分进行检查，发现问题再进行处分。一起，这类产品不得进入商场流转出售。 “CE”标志是一种安全认证标志，被视为制作商翻开并进入欧洲商场的护照。在欧盟商场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业出产的产品，仍是其他国家出产的产品，要想在欧盟商场上自在流转就必须加贴“CE”标志，以标明产品契合欧盟《技能和谐与规范化新方法》指令的根本要求。 此外，作为对上述主张的弥补，欧盟还计划免费敞开部分欧洲规范。 具体来说，欧盟委员会、欧洲规范化委员会（CEN）和欧洲电工技能规范化委员会（CENELEC）与一切欧盟成员国展开协作，将免费供给部分医疗器械和个人防护设备欧洲规范。 这些免费供给的规范包含CEN拟定的11项规范，以及与国际规范化安排（ISO）联合拟定的3项规范，涵盖了通用过滤口罩、医用手套和防护服。这些规范能够从CEN国家成员的网站上免费下载，各成员网站可在此处查询：https//standards.cen.eu/dyn/www/f?p=CENWEB5NO 美国：承受KN95等我国规范口罩 被疫情逼急了的还有美国。当地时间3月23日，世界卫生安排表明，跟着新冠肺炎病例数快速添加，美国有或许成为下一个全球新冠肺炎疫情的爆发中心。眼下美国正在饱尝的抗疫医疗物资紧缺的困扰。据英国媒体报导，美国3月24日向韩国宣布求助信号，期望韩国向美国供给用于抗疫的医疗设备。 为了缓解医疗物资紧缺状况，近来美国疾病操控与防备中心(CDC)发布《优化N95口罩供给战略：危机/代替战略》一文，称在预期或已知的N95口罩缺少期间，考虑N95口罩的适宜代替品是有必要的。当供给缺乏时，以下产品有望成为COVID-19期间N95口罩的代替品，成为我们供给维护的适宜挑选： 这些代替品中就包含我国规范GB2626-2006和GB/T18664—2002出产的口罩，这意味着美国承受了KN95等我国规范口罩，这对我国相关企业和跨境电商卖家来说是一次商机。 现在，我国口罩产能现已提高，有大批产品出口，契合相关要求的口罩等防护物资出售火爆。有报导称，有跨境电商卖家不久前一天卖了200多万个口罩。 顺带说一句韩国的状况，据韩联社3月25日最新报导，跟着此前新冠肺炎疫情分散，韩国为缓解自家口罩等防疫物资需求，将口罩指定为敏捷通关目标，以便从海外扩展进口。据韩国发布的数据，3月2日-3月24日期间口罩进口数量2145万个，进口金额为1139.4万美元。其间，我国为韩国3月口罩最大的进口，占比高达66.4%。 提示：口罩出口需警觉假的CE证书 跟着国内疫情回落，口罩商场供给平稳，一起全球范围内疫情的发酵，国内此前扩产口罩的企业开端纷繁追求出口。可是，口罩出口欧盟国家需求先获得相关认证，一系列乱象也随之繁殖。 近期，有检测咨询机构从业人士表明，有企业拿到的出口欧盟所需的CE证书或许为假证书，客户不予认可。也有企业向上述专业人士反映，在收到CE证书后，便再也无法与供给中介服务的咨询公司获得联系。 事实上，3月15日广东省医疗器械办理协会现已发布《广东省口罩等防控医疗器械产品投产主张及指引》，文件中说到，因为外销产品相关认证周期较长，具有较大的商场危险，主张企业审慎投产。 据悉，跟着近期CE认证频频出问题，进行CE认证的口罩制作企业也大幅削减。 ：华交会